Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - factorilor de stimulare a coloniilor, imunostimulatoare, medicamente antineoplazice - cattle (cows and heifers); cattle - ca ajutor într-un program de gestionare a efectivelor, pentru a reduce riscul de mastitis clinic la vaci de lapte periferic și la juninci în decursul celor 30 de zile de după făt.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - caracterizată celulele cartilagiene autologe viabile extinse ex vivo care exprimă proteine ​​marker specifice - bolile cartilagiului - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor unice ale cartilajului simptomatic ale condilului femural al genunchiului (clasa iii sau iv a icrs) la adulți. concomitent asimptomatice leziunilor cartilajului (icrs gradul i sau ii) ar putea fi prezente. demonstrarea eficacității se bazează pe un studiu randomizat controlat a evalua eficacitatea chondrocelect la pacienții cu leziuni între 1 și 5 cm2.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermină - laron - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - pentru tratamentul pe termen lung a eșecului de creștere la copii și adolescenți cu deficiență primară insulinică asemănătoare insulinei primare (igfd primar). dfci primar sever este definit prin:înălțime scorul deviației standard ≤ -3. 0 și;bazale factor de creștere asemănător insulinei-1 (igf-1) nivelurile de sub 2. 5 percentile pentru vârstă și sex;hormonul de creștere (gh) suficiență;excluderea formelor secundare de igf-1 deficit, cum ar fi malnutriția, hipotiroidism, sau tratamentul cronic cu doze farmacologice de steroizi anti-inflamatorii. dfci primar sever include pacienții cu mutații la nivelul receptorilor pentru gh (ghr), post-ghr semnalizare de cale, și igf-1 gene defecte; ele nu sunt deficit de gh, și, prin urmare, acestea nu pot fi de așteptat să răspundă în mod adecvat la tratamentul cu gh exogen. este recomandat pentru a confirma diagnosticul prin efectuarea unui igf-1 testul de generare a.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromicina - antibacteriene pentru uz sistemic - pigs; cattle; sheep - bovine: tratamentul și metaphylaxis bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni și mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. tratamentul bolilor infecțioase bovine keratoconjunctivita (ibk) asociate cu moraxella bovis sensibile la tulatromicină. porcine: tratamentul și metaphylaxis bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis și bordetella bronchiseptica sensibile la tulatromicină. prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de tratamentul metafilactic. draxxin trebuie folosit numai dacă se așteaptă ca porcii să dezvolte boala în 2-3 zile. ovine: tratamentul etapelor timpurii ale subermatitei infecțioase (putregai picior) asociată cu dichelobacter nodosus virulent care necesită tratament sistemic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologicals - porcine (scrofițe și scroafe) - pentru protecția pasivă a purceilor prin colostru după imunizarea activă a scroafelor și scrofițelor pentru a reduce semnele clinice și leziunile progresive și non-rinită atrofică progresivă, precum și pentru a reduce pierderea in greutate asociate cu bordetella-bronchiseptica și pasteurella-multocida infecții în timpul perioadei de îngrășare. provocare studii au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii sunt vârsta de șase săptămâni, în timp ce în studiile clinice efectuate pe teren, efectele benefice ale vaccinării (reducerea nazale scorul lezional și pierderea în greutate) sunt respectate până la sacrificare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectioase pentru uz sistemic - pigs; cattle - 40 mg/ml, soluție injectabilă pentru pigstreatment și metaphylaxis bolilor respiratorii la suine (srd) asociate cu actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica și haemophilus parasuis sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de punerea în aplicare a metafilaxiei. 180 mg/ml, soluție injectabilă pentru cattlefor tratamentul și prevenirea bolilor respiratorii la bovine (brb) asociate cu mannheimia haemolytica, pasteurella multocida și histophilus somni sensibile la tildipirozină. prezența bolii în efectiv trebuie confirmată înainte de tratamentul preventiv.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - acidul cholic - metabolismul, erorile înnăscute - terapia cu bila și cu ficatul - acid colic fgk este indicat pentru tratamentul de erori innascute de primar sinteza acizilor biliari, de la sugari la vârsta de o lună continuă pe tot parcursul vieții tratament prin maturitate, care să cuprindă următoarele singură enzimă defecte:sterol 27-hidroxilaza (prezentarea ca cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) deficiență;2- (sau alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) deficiență;colesterol 7-alfa-hidroxilaza (cyp7a1) deficit.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autolog de culturi condrocite - fracturi, cartilaj - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor cartilajului simptomatice ale genunchiului.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetul zaharat, tip 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. pentru rezultatele studiului cu privire la combinații, efecte asupra controlului glicemic și evenimente cardiovasculare, iar populațiile studiate, a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 5 și 5.